实验室净化设计需要遵循哪些标准?

2026-02-05 17:43:45

实验室净化设计需遵循一系列标准,以确保实验环境的安全、洁净与*运行,具体涵盖以下核心方面:

一、洁净度等级标准

实验室净化设计需根据实验类型确定洁净度等级,通常参照 ISO 14644-1 标准划分 ISO 1 至 ISO 9 级别。例如:

  • 电子制造:通常需 ISO 5-7 级(百级至万级洁净度)。
  • 生物制药:要求 ISO 5 级及以上(百级洁净度),确保无菌环境。
  • 医疗器械:可能需 ISO 6-8 级(千级至十万级洁净度)。
  • P3 生物安全实验室:核心操作区需达到 ISO 5 级(百级洁净度),实验室整体通常要求 ISO 7 级(万级洁净度)。

二、空气净化与气流组织标准

  1. 空气过滤系统

    • 采用 初效、中效、*(HEPA/ULPA)三级过滤体系
      • 初效过滤器:拦截 ≥10μm 颗粒。
      • 中效过滤器:过滤 1-10μm 颗粒。
      • *过滤器(HEPA):处理 ≥0.3μm 颗粒,过滤效率 ≥99.97%;ULPA 过滤器可过滤 0.12μm 颗粒,效率达 99.999%。
    • *过滤器需安装于送风口末端,并定期检测压差及更换。
  2. 气流模式

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