净化车间的级别是什么

2025-12-25 10:56:48

净化车间根据洁净度要求划分为多个等级,主要分为1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级及300000级,数字越小代表洁净度越高,具体划分依据及适用场景如下:

一、等级划分依据

净化车间的核心指标是每立方米空气中特定粒径颗粒物的数量。例如:

  • 1级:每立方米空气中直径≥0.1微米的粒子不超过1个,洁净度极高,用于对微尘控制最苛刻的场景。
  • 10级:每立方米空气中直径≥0.1微米的粒子不超过10个,适用于高精度半导体制造。
  • 100级:每立方米空气中直径≥0.5微米的粒子不超过100个,常见于医药无菌生产。
  • 1000级:每立方米空气中直径≥0.5微米的粒子不超过1000个,用于电子元件组装。
  • 10000级:每立方米空气中直径≥0.5微米的粒子不超过10000个,适用于食品清洁灌装。
  • 100000级:每立方米空气中直径≥0.5微米的粒子不超过3520000个(部分标准为300000个),用于普通电子或食品加工。
  • 300000级:洁净度要求最低,适用于对环境要求不严格的工业生产。

二、各等级适用场景

  1. 1级
    • 应用场景:集成电路微电子制造(如亚微米级芯片生产)。
    • 特点:全封闭环境,需高效空气过滤系统,工作人员需穿戴特制无尘服。
  2. 10级
    • 应用场景:带宽小于2微米的半导体工业(如高端芯片光刻工序)。
    • 特点:微尘控制极致,避免尘埃导致芯片瑕疵。
  3. 100级
    • 应用场景:医药无菌制造(如注射剂灌装)、手术室、植入体内物品制造。
    • 特点:墙面地面采用光滑易清洁材料,空调系统持续过滤空气。
  4. 1000级
    • 应用场景:高质量光学产品生产(如镜头组装)、飞机陀螺仪测试。
    • 特点:气流组织精心设计,减少空气湍流带来的颗粒聚集。
  5. 10000级
    • 应用场景:液压设备装配、食品饮料清洁灌装、医药无菌包装。
    • 特点:配备专业清洁人员,定时消毒,地面使用专用清洁液。
  6. 100000级
    • 应用场景:普通电子组装、非无菌药品生产、食品加工(如乳制品包装)。
    • 特点:安装普通空气过滤设备,对进入车间的原材料和工具进行清洁消毒。
  7. 300000级
    • 应用场景:药品丸剂包装、普通食品加工等洁净度要求较低的区域。
    • 特点:仅需基本防尘措施,如局部吸尘装置。

三、等级划分标准

  • 国际标准(ISO 14644-1)
    • ISO 5级(等同于百级):每立方米≥0.5μm粒子不得超出3520个。
    • ISO 6级(千级):35200个。
    • ISO 7级(万级):352000个。
    • ISO 8级(十万级):3520000个。
  • 国内标准(GB50073-2013)
    • 与国际标准对应,但部分行业(如医药、食品)可能制定更严格的内部标准。

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